| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460265号 |
| 生产厂商名称（中文) | 史赛克Spine SA公司 |
| 产品性能结构及组成 | RAY型螺旋椎间融合器为Ti-6Al-4V合金材料制造。医学全在.线www.lindalemus.com
融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器两种。 腰椎融合器是中间螺纹状镂空的圆柱体，前后两端使用聚 乙烯材料制成的盖封闭。颈椎融合器是螺纹状镂空的自攻 型锥状柱体，后端使用聚乙烯材料制成的盖封闭。型号规 格见附表。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗自体骨融合的椎间盘退行性变。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine SA |
| 生产厂地址（中文) | 法国CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生产场所 | 法国CESTAS F-33610 ZI Marticot |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | RAY型螺旋椎间融合器 |
| 产品名称（英文) | RAY Threaded Fusion Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0059《RAY型螺旋椎间融合器》 |
| 附件 | |
