| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1102126号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括持钳、起子、套筒、撑开器和模板等部件，材料为医用不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 用于脊柱内固定手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | 承产单位：Warsaw Orthopedic Inc.承产单位地址：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ZPLATE-ATL 手术工具 |
| 产品名称（英文) | ZPLATE-ATL System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2912-10《ZEPHIR－ATL手术工具》 |
| 附件 | |
