| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2221880号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由光学系统（扫描裂隙照明系统和扫描裂隙成像系统)、摄像系统（CCD摄像头、 图像信号处理系统、电源及电缆组成)、工作台三部分组 成。显微镜数值孔径NA≥0.75（n=1.337)；扫描视场范 围≥0.34×0.255mm；中心分辨率：横向≤1μm，纵向≤ 10μm；裂隙重合度：允差15％；最大放大率≥900×。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床供医院眼科做角膜内皮细胞、角膜上皮细胞、鲍氏膜细胞、基质层细胞计数检查，角膜轮廓成像及角膜厚度测量用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 承产单位：Nidek Technologies*承产单位地址：Via Regia，88 1-35010 Vigonza(Padova)ITALY* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 7-9 Sakaemachi，Gamagori City，Aichi Prefecture，Japan |
| 生产场所 | Via Regia，88 1-35010 Vigonza(Padova) ITALY |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 角膜共焦显微镜 |
| 产品名称（英文) | Confocal Microscope |
| 规格型号 | Confoscan 2 （CS-2)、Confoscan 3 （CS-3) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2001《角膜共聚显微镜》 |
| 附件 | |
