| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3250270号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本富士写真光机株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 内窥镜用高频手术附件。由高频电刀电极、乳头切开器电极、高频圈套器电极、电灼止血器电极、高频活检钳、手柄、软线组成。外径和长度见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于临床消化道腔内高频手术治疗中。DK系列：作电刀用切乳头肌；DS系列：切除息肉；DC系列：小血管少量出血作电凝处理；DP系列：切除无卷性息肉、小息肉及细微病变。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海富士能高内镜有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能高内镜有限公司 |
| 批准日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 备注 | 承产单位：Pk endoskopie GmbH, 德国注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本富士写真光机株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 琦玉县大宫市植竹町1-324 |
| 生产场所 | Annenstr.14, D-30171 Hannover, Germany |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 内镜用高频处理附件 |
| 产品名称（英文) | Diathemic Accessory for Endoscope |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/FJN010《医用内镜用高频电极》 |
| 附件 | |
