| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2101083号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国林弗泰克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由由各种手持件（包括单键钻手持件、双键钻手持件、摆锯手持件、往复锯手持件和胸骨锯手持件)、接口、可消毒电池（包括：可转移式消毒电池、大电池、小电池)、充电器、消毒盒、附件等部件组合而成，其形式为组合式电动手术工具。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于外科手术中的截骨术、创伤手术的大小骨切割、骨科重建术、关节置换术及神经外科、胸骨科手术等手术操作。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo， Florida 33773 USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard Largo，Florida 33773 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ProwerPro 电池手术工具系统 |
| 产品名称（英文) | PowerPro Battery System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2673《PowerPro 电池手术工具系统》 |
| 附件 | |
