注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400924号 |
生产厂商名称(中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 | 结构:系统包括血糖仪主机,采血笔,采血针,试条,皮套,电池等。性能:检测范围: 0.6-33.3mmol/L(10-600mg/dL);线性误差:当血糖浓度 在10~﹤100mg/dL时,线性偏差SD≦15mg/dL,当血糖浓 度≧100mg/dL时,线性误差CV≦15.0%;重复性:当血糖 浓度在10~﹤100mg/dL时,重复检测的标准偏差SD≦ 3mg/dL,当血糖浓度≧100mg/dL时,重复性CV≦3.0%; 葡萄糖的回收率在90%-110%范围内。*罗康全整合型血 糖试条,规格为17条/盒;50+1条/盒。 |
产品适用范围 | 该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。 |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.06.15 |
有效期截止日 | 2008.06.14 |
备注 | 血糖仪主机由SCIU.K.公司为罗氏诊断公司生产,其生产场所地址为1 Crompton Way,North Newmoor Industrial Estate, Irvine, Scotland KA 114 HU。www.lindalemus.com |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer Strabe 116, D-68298 Mannheim |
生产场所 | Sandhofer Strabe 116, D-68298 Mannheim |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 罗康全整合型血糖检测系统 |
产品名称(英文) | Accu-Chek Compact Blood Glucose MonitoringSystem |
规格型号 | Accu-Chek Compact |
产品标准 | YZB/GEM 0334《罗康全整合型血糖检测系统》 |
附件 | |