| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400925号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：血糖检测仪由液晶显示屏、按钮、试纸槽、电池等组成。性能：重复性：当测量范围在10～﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L时，SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L，当测量范围≧100mg/dL时，CV≦7.5％。www.lindalemus.com；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％－120％范围内。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 备注 | 承产单位：Sanmina-SCI*承产单位地址：Rathealy road， Fermoy， Couty Cork，Ireland.* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全活力型血糖检测仪 |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Active Blood Glucose Monitoring Meter |
| 规格型号 | Accu-Chek Active |
| 产品标准 | YZB/GEM 314-40《血糖检测仪》 |
| 附件 | |
