| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2222113号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由SCB集成监控中心、KARL STORZAIDA图像数据管理系统、KARL STORZ多媒体控制系统三大部分组成；不包括本系统所控 制的硬件（如内窥镜摄像系统、冲洗吸引系统、冷光源、 气腹机、高频设备、内窥镜、手术灯、手术台等)。具体 组成见附页。所有可与本系统兼容的设备（内窥镜摄像系 统、冲洗吸引系统、冷光源、气腹机、高频电刀、内窥镜 、手术灯、手术台)，均可在监控中心的监视器上显示出 该设备的控制面板（显示)，其可调参数均可在监控中心 用遥控器调节（遥控)，其可调参数均可在监控中心的监 视器上所显示出该设备的控制面板用触摸键调节（手动控 制)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 主要用于内窥镜手术室，它可以实现相关设备集总控制。 |
| 注册代理 | 香港卡尔.史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港卡尔史托斯内窥镜中国有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一体化手术室控制系统 |
| 产品名称（英文) | KARL STORZ OR1 |
| 规格型号 | OR1。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1492-45《一体化手术室控制系统》 |
| 附件 | |
