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心脏血管造影X射线系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心脏血管造影X射线系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL 1183《Allura Xper FD10心脏血管造影X射线系统》,产品性能结构及组成:由悬调式或落地式机架,患者床,X射线发生器,数字平板探测器,控制系统,监视器等部件组成。X射线高压发生器额定功率100kW。X射线管电压调节范围40kV-125kV,最大管电流1250mA(100kV时),前臂配9寸3野(250/190/150mm)数字平板探测器,输出数字视频信号:1024×1024,14bit,DQE﹥75%(低空间频率时),信噪比72dB。,心脏血管造影X射线系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于心血管、血管和介入过程的放射成像和诊断。
注册号 国食药监械(进)字2003第3300430号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由悬调式或落地式机架,患者床,X射线发生器,数字平板探测器,控制系统,监视器等部件组
成。X射线高压发生器额定功率100kW。X射线管电压调节
范围40kV-125kV,最大管电流1250mA(100kV时),前臂
配9寸3野(250/190/150mm)数字平板探测器,输出数字
视频信号:1024×1024,14bit,DQE﹥75%(低空间频率
时),信噪比72dB。医学全在线
产品适用范围 用于心血管、血管和介入过程的放射成像和诊断。
注册代理 飞利浦电子香港有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.09.25
备注 规格型号“Integris Allura Flat Detector”变更为“Allura Xper FD10”。产品注册标准由原来的“
YZB/HOL 1183《Integris Allura Flat Detector X射线
成像系统》”变更为“YZB/HOL 1183《Allura Xper
FD10心脏血管造影X射线系统》”。
售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站
”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“
国食药监械(进)字2003第3300430号”变更为“国食药
监械(进)字2003第3300430号(更)”。原证自发证之
日起作废。
变更日期 2007.06.16
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
生产厂地址(中文) Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands
生产场所 Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 心脏血管造影X射线系统
产品名称(英文) X-Ray Cardiovascular Imaging System
规格型号 Allura Xper FD10
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 1183《Allura Xper FD10心脏血管造影X射线系统》
附件
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