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放射外科手术系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
放射外科手术系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0858《PRS400放射外科手术系统》,产品性能结构及组成:由控制台、X辐射头(XRS)、外部辐射监视器(ERM)、V型导轨、连接电缆、灭菌盒、校准盒等组成。系统在治疗状态下,在距辐射焦点0.5m球面处空气中测量的辐射剂量率的变异系数不大于10%;X辐射输出在5min之后的稳定性不大于±2%;系统管电压的视值误差不大于10%。,放射外科手术系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于手术中的X射线辐射治疗。
注册号 国食药监械(进)字2003第3300682号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由控制台、X辐射头(XRS)、外部辐射监视器(ERM)、V型导轨、连接电缆、灭菌盒、校准盒
等组成。系统在治疗状态下,在距辐射焦点0.5m球面处空
气中测量的辐射剂量率的变异系数不大于10%;X辐射输出
在5min之后的稳定性不大于±2%;系统管电压的视值误差
不大于10%。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于手术中的X射线辐射治疗。
注册代理 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2003.11.07
有效期截止日 2007.11.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) PeC Photoelectron Corporation
生产厂地址(中文) 9 EXECUTIVE PARK DRIVE,NORTH BILLERICA,MA 01862
生产场所 9 EXECUTIVE PARK DRIVE, NORTH BILLERICA, MA 01862
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 放射外科手术系统
产品名称(英文) Photon Radiosurgery System PRS400
规格型号 PRS400
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0858《PRS400放射外科手术系统》
附件
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