| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210956号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由软件（型号：Vision Premier)、记录盒（型号:92513)和计算机组成。医学全在线 性能：各导联的共模抑制比≥80dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；灵敏度控制有0.25、0.5、1、2、4进行增益调节。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于心电信号的记录和分析，供临床诊断和研究。 |
| 注册代理 | 上海伯迪克医疗仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海伯迪克医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Burdick Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500， Burdick Parkway， Deerfield， Wisconsin 53531， USA |
| 生产场所 | 500， Burdick Parkway， Deerfield， Wisconsin 53531， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Vision Premier动态心电分析系统 |
| 产品名称（英文) | Vision Premier Holter Analysis System |
| 规格型号 | Vision Premier |
| 产品标准 | YZB/USA324-21《Vision Premier动态心电分析系统》 |
| 附件 | |
