| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210963号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由一体型碎石器（包括网篮、金属线、操作管)和MAJ-440型手柄组成，碎石器为一次 性使用。医学全在.线www.lindalemus.com 性能：BML-201Q型：最大外径为Φ3.6mm，有效 长度为1950mm，最大开口幅为30mm～56mm，碎石力≥ 343N； BML-202Q型：最大外径为Φ2.8mm，有效长度为1950mm， 最大开口幅为31mm～56mm，碎石力≥196N；BML-203Q型： 最大外径为Φ2.8mm，有效长度为1950mm，最大开口幅为 22mm～30mm，碎石力≥196N；BML-204Q型：最大外径为Φ 2.8mm，有效长度为1950mm，最大开口幅为26mm～42mm， 碎石力≥196N。 |
| 产品适用范围 | 与奥林巴斯医疗内窥镜配套使用,用于粉碎胆管内的结石。 |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世 纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京)销售服务有 限公司”。注册证由“国食药监械（进)2004第 2210963号”变更为“国食药监械（进)2004第2210963号 （更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性碎石器 |
| 产品名称（英文) | DISPOSABLE MECHANICAL LITHOTRIPTOR |
| 规格型号 | BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q |
| 产品标准 | YZB/JAP 2420《一次性碎石器》 |
| 附件 | |
