| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401733号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘、液晶显示器、打印机、电位测定单元（ 3500，3500i)、PF泵（3500，3500p)等组成。www.lindalemus.com另配有小 型离心机、条形码读取器、数据条打印机、血浆分离管（ PF)、加样枪头、抗凝管等选配件。3500p和3500s不能进 行电解质检测、3500i和3500s不能使用血浆过滤器（PF) 。测试波长：400nm，505nm，540nm，577nm，600nm， 625nm，650nm，孵育单元：6个比色位+1个电解质位。比 色项目准确性：相对偏差应不超过±5%（400nm)，± 2%（505nm，540nm，577nm，600nm，625nm，650nm)，线 形度相关系数r2应不低于0.9900。 |
| 产品适用范围 | 用于在医学临床上对患者的全血，血清，血浆，尿液进行生化检验。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动干式生化分析仪3500系列 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM 3500 Series |
| 规格型号 | 3500、3500i、3500p、3500s |
| 产品标准 | YZB/JAP2737-40《全自动干式生化分析仪3500系列》 |
| 附件 | |
