| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1102382号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具主要由钻头、扳手、骨锥、丝锥、弯板钳、镊子、板剪、套管针、起子和手柄等组成。www.lindalemus.com手术工具主体材料为符合YY/T0294.1规定的不锈钢。手术工具头端硬度不小于330HV0.5，表面粗糙度不大于3.2μm。 |
| 产品适用范围 | 用于口－颌－颅－面矫形手术，固定骨骼碎片，也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司 北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Neurosurgery |
| 生产厂地址（中文) | 125 Cremona Dr., Goleta, CA 93117 |
| 生产场所 | 125 Cremona Dr., Goleta, CA 93117 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TiMesh颅颌面固定系统手术工具 |
| 产品名称（英文) | TiMesh Cranial Fixation System Instrumentation |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2909-10《颅颌面固定系统手术工具》 |
| 附件 | |
