| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211180号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机（包括心电显示部分、心电放大器、心电记录、心率显示部分和心电图记录部分)、连接线和导联电极等组成。根据产品配置分为四种型号。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护；也可被用在需要精确R波同步的情况，如除颤及同步图像分析。 |
| 注册代理 | 南京良辉医用设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京良辉医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IVY BIOMEDICAL SYSTEMS， INC. |
| 生产厂地址（中文) | 11 BUSINESS PARK DRIVE BRANFORD， CT 06405 |
| 生产场所 | 11 BUSINESS PARK DR. BRANFORD， CT 06405 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 3000系列监护仪 |
| 产品名称（英文) | Physiological Monitors |
| 规格型号 | 3000、3050、3100、3200 |
| 产品标准 | YZB/USA 2265《3000系列监护仪》 |
| 附件 | |
