| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由前置放大器，患者头盒，记录电极，隔离电源和计算机辅助分析系统组成。医学全.在线www.lindalemus.com
*放大器 性能：输入灵敏度：输入动态范围最大为±100mV，标准 灵敏度为100μＶ/10mm（误差±5%)， 各通道之间的灵敏度误差不超过5％；耐极化电压：加± 300mV直流极化电压，标准灵敏度的变化不超过±5%；扫 描速度调节范围：2mm/s～120mm/s；噪声电平：0.1Hz～ 100Hz范围内折合到输入端噪声电平不超过1μVp-p；频率 响应特性：以100μV、10Hz的正弦波信号的振幅为100％ ，DC～500Hz时的振幅应在70％～105％之间；共模抑制比 ：对于0.1Hz～100Hz范围内的共模干扰信号抑制能力大于 100dB（幅值≤10mm)。 |
| 产品适用范围 | 用于对病人脑电信号进行提取，辅助医生诊断。 |
| 注册代理 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EMS Handelsges. m.b.H. |
| 生产厂地址（中文) | Wienerstrasse 25，A-2100 Korneuburg Austria |
| 生产场所 | Wienerstrasse 25，A-2100 Korneuburg Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 脑电分析系统 |
| 产品名称（英文) | EEG System |
| 规格型号 | PhoenixⅡ |
| 产品标准 | YZB/AUS 1881《Phoenix Ⅱ脑电分析系统》 |
| 附件 | |
