| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401679号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者＜5.5mmol/l时，SD＜7.7mg/dl或者SD＜ 0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖 仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批 间差≤15％。包装规格：每盒50张条，或者25张条组成： 每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U； 2－羟丁酸－4－ 羟氨基环已胺－2,5－氯化二乙胺8.3μg；2,18－磷钼酸 ：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。 |
| 产品适用范围 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | 产品的中英文名称由原“血糖试条Blood Glucose Monitoring Strips”变更为“罗康全飞跃型血糖试条 Accu-Chek Go Strips”。注册证由原“国食药监械（进)字2004第2401679号”变更为“国食药监械（进)字2004第2401679号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.12.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全飞跃型血糖试条 |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Go Strips |
| 规格型号 | Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条每包装盒内含25或者50条 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1549-40《血糖试条》 |
| 附件 | |
