| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401708号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主机、试剂位、样品盘、加样站、反应盘、吸样器、光度计。医学全.在线www.lindalemus.com 使用的分析方法有终点法、固定时间法、动态法、双波长法、差示法、浊度测试法。产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 用于临床生化检验。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 北京富利泰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BPC BIOSED S.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | TRAVERSAL DEL GRILLO KM.0，600-00060 CASTELNUOVO DI PROTO-ROMA，ITALY |
| 生产场所 | TRAVERSAL DEL GRILLO KM.0，600-00060 CASTELNOVO DI PROTO-ROMA |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | AUTOMATIC ANALYZER |
| 规格型号 | PRONTO EVOLUTION |
| 产品标准 | YZB/ITA 2279-40《自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
