| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220593号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由纤维观察镜、带工作孔道的进入人体的导管和附件（见附页)组成。医学全.在线www.lindalemus.com 性能：视向角0°；视场角70°；分辨率≧7.02lP/mm(L=4mm)；照度≧5000Lx(L=4mm)；弯角为单向90°；工作通道内镜：PD-ES-0101为双通道1.9mm×1.2mm/0.55mm,PD-ES-0111为双通道1.2mm/0.55mm,PD-ES-0115为1.0mm。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于胰管、胆管区域的临床观察和手术。不与高频手术器械配用。 |
| 注册代理 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.30 |
| 有效期截止日 | 2007.10.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | POLYDIAGNOST GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生产场所 | Martin-Binder-Ring 15-D-85276 Pfaffenhofen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆胰管纤维内窥镜 |
| 产品名称（英文) | Cholangio Pancreatico Endoscope |
| 规格型号 | PD-ES-0101,PD-ES-0111,PD-ES-0115 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1342《胆胰管纤维内窥镜》 |
| 附件 | |
