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肌酐(Crea)诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酐(Crea)诊断试剂盒生产企业:湖南永和阳光科技有限责任公司,产品标准:YZB/湘0065-2007,产品性能结构及组成:产品为液体双试剂,试剂R1应为浅黄色澄清液体,R2应为黄色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮物。由KIC、苦味酸、氢氧化钠、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进行比色。性能:线性范围:35.0-2655.0 μmol/L;批内精密度:CV≤ 10.0%;批间精密度:CV≤15.0%;空白吸光度:≤ 0.800A;准确度(相对偏差):± 20.0% 之内。 稳定性:试剂在2-8 ℃密闭避光贮存可稳定12个月。,肌酐(Crea)诊断试剂盒生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 湘食药监械(准)字2007第2400062号
生产单位 湖南永和阳光科技有限责任公司
地址
邮编
产品名称 肌酐(Crea)诊断试剂盒
产品标准 YZB/湘0065-2007
产品性能结构及组成 产品为液体双试剂,试剂R1应为浅黄
色澄清液体,R2应为黄色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮
物。由KIC、苦味酸、氢氧化钠、蓝色色原体等组成。成
分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以
在红外区进行比色。性能:线性范围:35.0-2655.0 μ
mol/L;批内精密度:CV≤ 10.0%;批间精密度:CV≤
15.0%;空缺吸光度:≤ 0.800A;正确度(相对偏差):
± 20.0% 之内。 稳定性:试剂在2-8 ℃密闭避光贮存可
稳定12个月。
有效期 2011.11.28
批准日期 2007.11.29
产品适用范围
规格型号 通用瓶:R1/R2: 100ml×5/100ml×5、
100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml×
1/100ml×1;异型瓶:R1/R2:
80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml×
3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml×
5/60ml×5、60ml×4/60ml×4、60ml×3/60ml×3、
60ml×2/60ml×2、60ml×1/60ml×1、48ml×6/48ml×
6、48ml×5/48ml×5、48ml×4/48ml×4、48ml×
3/48ml×3、48ml×2/48ml×2、48ml×1/48ml×1、
45ml×6/45ml×6、45ml×5/45ml×5、45ml×4/45ml×
4、45ml×3/45ml×3、45ml×2/45ml×2、45ml×
1/45ml×1、20ml×5/20ml×5、20ml×4/20ml×4、
20ml×3/20ml×3、20ml×2/20ml×2、20ml×1/20ml×1
附件
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