| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401950号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由分析仪、采样器等组成。医学全.在线www.lindalemus.com 使用方法：双波长比色法（检测波长：415nm及500nm)；产品的准确性、重复性和稳定性等见标准。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于检测稳定型HbA1C、HbA1、HbF及其组分，为糖尿病患者提供对照血糖的信息。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY FACTORY INC.*承产单位地址：1480 UMEDA， OOAZAKOUJI， KOUNAN-CHO，KOUKA-GUN， SHIGA-KEN* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO， HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO |
| 生产场所 | 57 NISHI AKETA-CHO， HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automatic Glycohemoglobin Analyzer |
| 规格型号 | HA-8160 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2410-40《自动糖化血红蛋白分析仪》 |
| 附件 | |
