| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770578号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要成分为乙烯基-乙烯乙醇聚合物（EVOH)、二甲基亚枫溶剂（DMSO)和微粉化钽粉材料制造的栓塞产品。其中Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列为动静脉畸形系统，Onyx HD-500系列为支脉瘤系统。配件有注射器。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Onyx-18、Onyx-20、Onyx-34系列适用于脑部动静脉畸形与造影术配合使用。OnyxHD-500系列用于栓塞动脉瘤。 |
| 注册代理 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutice Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MTI Onyx液态栓塞系统 |
| 产品名称（英文) | MTI Onyx Liquid Embolic System |
| 规格型号 | Onyx-18系列：105-7000-060，Onyx-20系列：105-7000-065，Onyx-34系列：105-7000-080Onyx HD-500系列：105-8200-500，105-8300-500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0784《MTI Onyx 液态栓塞系统》 |
| 附件 | |
