| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机、电源转换器、五导联夹、血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度探头和气 体分析模块组成。两个产品仅仅外壳尺寸不同。性能：心 率值的显示范围：15－300次/min;呼吸监测范围：0－ 155次/min;无创血压监测范围见标准；血氧饱和度监测范 围：1－100％；脉率监测范围：15－300次/min；体温监 测范围：0℃－50℃；麻醉气体监测范围：0－10Vol％（ 安氟醚)，0－8.5Vol％（异氟醚)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于成人、小儿和新生儿的监护。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical Systems， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生产场所 | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitors |
| 规格型号 | Infinity Gamma/Infinity Gamma XL |
| 产品标准 | YZB/USA 3109-21 《Infinity Gamma/Gamma XL 病人监护仪》 |
| 附件 | |
