| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由质谱仪、送样系统、计算机组成。基本参数：计算机486-66以上、内存8M以上、硬盘 80M以上、显示器分辨率不低于800×600；离子源：高敏 感度一体化电子撞击装置；去水方式：可更换式高氯酸镁 去水装置；采样方式：自动抽取，每瓶样品可以抽取5次 ；样品测量范围：0.5%-10%（V/V CO2)；测量精度不小 于0.2‰；系统灵敏度应不小于2×10^-4A/Pa。 |
| 产品适用范围 | 主要用于C13呼气检测法检测幽门螺旋杆菌感染。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 深圳市厚元医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市厚元医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.26 |
| 有效期截止日 | 2007.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PDZ Europe Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Europa House, Electra Way, Crewe, Cheshire, CW1 6ZA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 呼气检测仪 |
| 产品名称（英文) | Breath Test Analyser |
| 规格型号 | ABCA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/HY 001《ABCA呼气检测仪》 |
| 附件 | |
