| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212835号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：监护仪主要由主机和患者导联线、无创血压袖带以及血氧、体温传感器等组成。医学全在线
性能： 心电性能：灵敏度：10mm/mV;监护仪的时间常数在0.3s以 上；频率响应特性：以10Hz、10mm正弦波为100％， 0.4Hz～50Hz时幅度应在＋0.4dB～－3.0dB（70％－105％ )之间；心率监护：测量范围：15次/分－300次/分；呼 吸显示范围：2次/分－120次/分；无创血压显示范围：收 缩压：30－250mmHg，舒张压：10－210mmHg；体温测量范 围：0－50℃；血氧饱和度显示范围：20％－100％。 |
| 产品适用范围 | 该监护仪用于对病人的生命体征参数（心电、血氧、无创血压、呼吸、体温等)进行测量和监控。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州百诚医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 备注 | ZOE Medical, Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INVIVO RESEARCH,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产场所 | 460 Boston Street Topsfield, MA 01983, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | 3600 M6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2292《3600 M6 监护仪》 |
| 附件 | |
