| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3540067号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品不包括有创血压的应用探头部分。心率测量范围：30～250次/分钟，精度±5%或5bpm；呼 吸测量范围：4～120次/分钟，精度±5%或5bpm；血氧饱 和度测量范围40～100%，精度±2%（在80～100%时)，精 度±3%（在50～80%时)。医学全在线 脉搏测量范围30～250bpm，精 度±5%或5bpm；有创血压测量范围：-40～320mmHg，精度 ±5%或±2mmHg；无创血压部分的静态血压测量的精度小 于±3mmHg或±2%；体温测量范围10～45℃；二氧化碳测 量范围0-10%（0～10kPa)；氧气测量范围0～100%；笑气 测量范围0～100%；麻醉剂浓度0～5%（HAL，ISO，ENF) ，0～8%（SEV)，0～18%（DES)；气道压力测量范围： -20～+80cmH2O；潮气量测量范围150～2000ml（D-lite) ，15～300ml（Pedi-lite)；每分钟通气量测量范围： 2.0～15L/min(大人，儿童)，0.5～5L/min（新生儿)。 |
| 产品适用范围 | 用于临床上心电、无创血压、二氧化碳、麻醉等监护测量。 |
| 注册代理 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.07.04 |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp |
| 生产厂地址（中文) | Teollisuuskatu 29,FIN-00510 Helsinki, Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 麻醉监护仪 |
| 产品名称（英文) | Anesthesia Monitor |
| 规格型号 | S/5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 （02)218《S/5TM Anesthesia Monitor (监护仪)》 |
| 附件 | |
