注册号 |
国食药监械(进)字2003第3770694号(更) |
生产厂商名称(中文) |
美国 ev3 公司 |
产品性能结构及组成 |
Spider栓塞保护器主要包括抓捕网、输送导管、通管丝和回收导管。抓捕网由镍钛合金制成,输送导管和通管丝选用高密度聚乙(HDPE)材料,回收导管材料选用PEBAX Vestamid。 |
产品适用范围 |
该产品适用于在颈动脉介入术中和冠状动脉大隐静脉移植介入术中,为患者提供尾端栓塞的保护。 |
注册代理 |
先进医疗中国有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
先进医疗中国有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2003.11.17 |
有效期截止日 |
2007.11.16 |
备注 |
补证。注册证由“国食药监械(进)字2003第3770694号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770694号(更)。医学全.在线www.lindalemus.com
原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2005.02.04
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生产厂商名称(英文) |
ev3 Inc. |
生产厂地址(中文) |
4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA |
生产场所 |
4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Spider栓塞保护器 |
产品名称(英文) |
Spider Embolic Protection Device |
规格型号 |
SPD-030、SPD-040、SPD-050、SPD-060、SPD-070 |
产品标准 |
YZB/USA1316《SpiderTM栓塞保护器》 |
附件 | |
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