| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211872号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 澳大利亚人工耳蜗有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由SPrint 言语处理器，头件HS8，附件组成。头件麦克风接收到声音，通过言语处理器转换成编码的电子信号，再传送到头件的传输线圈后再传送到人工耳蜗植入体。 |
| 产品适用范围 | SPrint 言语处理器用于如下Nucleus24型人工植入系统：Nucleus24; Nucleus24K；Nucleus24 Contour；Nucleus 24 Double Array；Nucleus 24 ABI。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国科文斯有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海世创医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 产品名称由“Sprint言语处理器及附件/SprintSpeech Processor and Accessories”变更为“言语处理 器及附件/Speech Processor and Accessories"；变更规格型号SP14；增加商品名： Sprint、SP14。注册证由“国食药监械（进)字2004第 2211872号”变更为“国食药监械（进)字2004第 2211872号（更)”原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.06.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Limited |
| 生产厂地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产场所 | 14and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 言语处理器及附件(商品名：Sprint(型号SP5)、SP33(型号SP14) |
| 产品名称（英文) | Speech Processor and Accessories |
| 规格型号 | SP5，SP14 |
| 产品标准 | YZB/AUL122-21《Sprint言语处理器及附件》 |
| 附件 | |
