| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212488号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由Digitrapper pH记录器、POLYGRAMpH应用软件、pH导管（型号见附页)组成，不包括LES识 别组件。pH导管主体材料为聚氯乙烯。在37℃条件下， Digitrapper pH记录器、pH导管工作24小时前后的测量误 差：pH导管对7.0pH和1.68pH缓冲液的测量误差不超过± 1pH；对4.0pH缓冲液的测量误差不超过±0.5pH。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在抽样采集胃和食管内的pH数据中使用。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic A/S |
| 生产厂地址（中文) | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark |
| 生产场所 | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | Digitrapper PH测试系统及附件 |
| 产品名称（英文) | Stationary manometry systems |
| 规格型号 | Digitrapper PH 400。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEM 2393《Digitrapper pH测试系统及附件》 |
| 附件 | |
