| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3540939号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由止痛泵主机（控制装置及储药装置)和注射管路组成。储药装置容量分为250ml、 400ml两种规格；产品一次性使用。其中：（521－150型 、521－155型)容量：250ml；正常给药流速：2、4、 8ml/h；大剂量流量：1、2、2ml；大剂量间隔时间： 60min；注射管路长度：1500mm（521-155型附加64mm延长 管（525-250)和127mm延长管（525-500))。（ 541-150型、541-155型)容量：400ml；正常给药流速： 2、4、8ml/h；大剂量流量：1、2、2ml；大剂量间隔时间 ：60min；注射管路长度：1500mm（541-155型附加64mm延 长管（525-250)和127mm延长管（525-500))。医学全在线 （ 525-150型、525-155型)容量：250ml；正常给药流速： 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml/h；大剂量流量 ：1、2、3、4、5ml；大剂量间隔时间：15、30、45、 60、90、120min；注射管路长度：1500mm（525-155型附 加64mm延长管（525-250)和127mm延长管（525-500)) 。（540-150型、540-155型)容量：400ml；正常给药流 速：0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml/h；大剂量 流量：1、2、3、4、5ml；大剂量间隔时间：15、30、 45、60、90、120min；注射管路长度：1500mm（ 540-155型附加64mm延长管（525-250)和127mm延长管（ 525-500))。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于患者手术及术后镇痛等药物的注入。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生产场所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO. MI 49001 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 止痛泵II |
| 产品名称（英文) | PainPump II |
| 规格型号 | 521-150、521-155、525-150、525-155、540-150、540-155、541-150、541-155 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0710《止痛泵II》 |
| 附件 | |
