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气腹机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
气腹机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0514 《气腹机》,产品性能结构及组成:该产品为二氧化碳气腹机。由过滤器、气腹机控制单元及连接管路组成。注气压力:(16L型):0mmHg~31mmHg可调,误差为±2mmHg;(20L型、30L型、40L型):1mmHg~30mmHg可调,误差为±2mmHg。最大注气压力为55mmHg,误差为±10%。注气流量:(16L型):1L/min~16L/min;(20L型):1L/min~20L/min;(30L型):1L/min~30L/min;(40L型):1L/min~40L/min。注气流量误差±10%。空气加热控制:30℃±2℃。不可用于扩充子宫。,气腹机生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充,从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。
注册号 国食药监械(进)字2003第2540199号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为二氧化碳气腹机。由过滤器、气腹机控制单元及连接管路组成。注气压力:(16L型
):0mmHg~31mmHg可调,误差为±2mmHg;(20L型、
30L型、40L型):1mmHg~30mmHg可调,误差为±2mmHg。
最大注气压力为55mmHg,误差为±10%。注气流量:(
16L型):1L/min~16L/min;(20L型):1L/min~
20L/min;(30L型):1L/min~30L/min;(40L型):
1L/min~40L/min。注气流量误差±10%。www.lindalemus.com空气加热控制
:30℃±2℃。不可用于扩充子宫。
产品适用范围 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充,从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
批准日期 2003.08.06
有效期截止日 2007.08.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) W.O.M. World of Medicine AG
生产厂地址(中文) Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt
生产场所 Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 气腹机
产品名称(英文) INSUFFLATOR
规格型号 16L、20L、30L、40L
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0514 《气腹机》
附件
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