| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2540199号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为二氧化碳气腹机。由过滤器、气腹机控制单元及连接管路组成。注气压力：（16L型 )：0mmHg～31mmHg可调，误差为±2mmHg；（20L型、 30L型、40L型)：1mmHg～30mmHg可调，误差为±2mmHg。 最大注气压力为55mmHg，误差为±10％。注气流量：（ 16L型)：1L/min～16L/min；（20L型)：1L/min～ 20L/min；（30L型)：1L/min～30L/min；（40L型)： 1L/min～40L/min。注气流量误差±10％。www.lindalemus.com空气加热控制 ：30℃±2℃。不可用于扩充子宫。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 生产厂地址（中文) | Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产场所 | Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气腹机 |
| 产品名称（英文) | INSUFFLATOR |
| 规格型号 | 16L、20L、30L、40L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0514 《气腹机》 |
| 附件 | |
