| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402732号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主机、显示器、试剂盘、样品盘、光度计等组成。Echo Plus型与Echo LCD型的反应位 数、流动比色池数不同，显示器和键盘的安装方式分别为 外置和内置。 性能：标准滤光片：340nm、405nm、492nm、505nm、 546nm、578nm、620nm、700nm；光度计：吸光度的准确性 ＜2％，重复性的CV≤ 2％，线性≥0.95；移液管检测：精密度CV≤5％，偏差＜ 4％；携带污染率：＜1％；生化项目检测的重复性： GLU：CV≤5％，ALT：CV≤5％。 |
| 产品适用范围 | 用于临床检测样本中的多种生物化学成份，以辅助临床诊断。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港新仪仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 广东信健医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | I.S.E. S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via delle Driadi, 45, 00133 Roma, Italy |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 爱康(ECHO)全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | ECHO Automatic Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | ECHO PLUS、ECHO LCD |
| 产品标准 | 全自动生化分析仪 YZB/17A 3499-40-2004 |
| 附件 | |
