注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210495号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 由主机,测量模块以及心电电缆,导联线,脉搏血氧饱和度传感器,有创压力电缆(不包括与人体有创接触的传感器),无创血压测量袖带,体温电缆和传感器等组成。具体指标见附件。 |
产品适用范围 | 可用于对病人的体征参数(心电,血氧,血压,呼吸,体温等)进行测量和监控。 |
注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.04.01 |
备注 | 规格型号由原“M8003A/M8004A”变更为“M8001A/M8002A /M8003A/M8004A”。产品标准由原“进口 产品注册标准 YZB/GEM 2677《M8003A/M8004A病人监护仪 》”变更为“进口产品注册标准 YZB/GEM 2677《 M8001A/M8002A/ M8003A /M8004A病人监护仪》”。售后服务机构由“北京中医保 飞利浦医疗设备中心维修站”变更为“飞利浦(中国)投 资有限公司”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械(进)字2004第 2210495号”变更为“国食药监械(进)字2004第 2210495号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.03.17 |
生产厂商名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
生产厂地址(中文) | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
生产场所 | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 病人监护仪 |
产品名称(英文) | patient monitor |
规格型号 | M8001A/M8002A/M8003A/M8004A |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2677《M8001A/M8002A/ M8003A /M8004A病人监护仪》 |
附件 | |