注册号 | 国食药监械(进)字2003第3330472号(更) |
生产厂商名称(中文) | Philips Medical Systems(Cleveland),Inc. |
产品性能结构及组成 | 本产品为PET正电子发射及CT计算机断层扫描成像系统的组合式系统。系统由PET机架(含探测器 ,高速采集部件)、CT扫描架(含X射线管,高压发生器等 )、诊断床、PET/CT数据获取和图像重建系统、PET处理工 作站和CT电源分配柜等组成。医学全在.线www.lindalemus.com CT性能:探测器数目: 1342,高对比度分辨率24Lp/cm,切片厚度:0.5,1.0, 2.5,5,8,10mm,低对比度分辨率:4.0mm@0.35%,螺旋 扫描时间不大于100s;常规扫描时间0.5s,0.75s,1s, 1.5s,2s;PET横向分辨率:中心处应不大于5.1mm, 10cm处应不大于6.3mm,轴向分辨率:中心轴向分辨率应 不大于5.1mm,10cm处的轴向分辨率应不大于6.3mm。最大 真符合计数率应不小于2.5×105计数/s。 |
产品适用范围 | 用于对患者进行功能及解剖图像检查。 |
注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.10.08 |
备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2003第3330472号”变更为“国食药监械(进)字2003第3330472号(更)” ,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.04.13 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 美国俄亥俄州,克里夫兰,矿工路595号 595 Miner Road, Highland Heigth, Cleveland, Ohio, 44143 USA |
生产场所 | 美国俄亥俄州,克里夫兰,矿工路595号 595 Miner Road, Highland Heigth, Cleveland, Ohio, 44143 USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 正电子发射及计算机断层扫描成像系统 |
产品名称(英文) | GEMINI PET/CT Device Combined PET/CT System |
规格型号 | GEMINI PET/CT 系统 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1186《GEMINI双子星正电子发射及计算机断层扫描成像系统》 |
附件 | |