| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210036号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：OBS-500胎儿血氧监护仪、OBS-900胎儿血氧探头、OBS-518胎儿血氧探头延长线。医学全.在线www.lindalemus.com 血氧饱和度测量精度：在70～99%范围内误差±2%；在40～69%范围内误差±3%。胎心率测量精度：60～300次/分范围内，误差±3%。 |
| 产品适用范围 | 用于在分娩期内、硬膜外麻醉下监测胎儿血氧饱和度及脉搏。 |
| 注册代理 | 中晏香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英泰来科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.23 |
| 有效期截止日 | 2007.06.22 |
| 备注 | 承产单位：Criticare Systems, Inc.（20925 Crossroads Circle Waukesha, WI 53186 USA)。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OB Scientific Inc. |
| 生产厂地址（中文) | N112 WI8741 MEQUON ROAD，GERMANTOWN，WISCONSIN 53022 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胎儿血氧监护仪 |
| 产品名称（英文) | OBS-500 Fetal Spo2 Monitor |
| 规格型号 | OBS-500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/ZY 002 《OBS-500胎儿血氧监护仪》 |
| 附件 | |
