| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400544号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：12×1ml冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。 试剂2：12×1ml冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒适用于DIAGNOSTICASTAGO公司生产的STAGO系列全自动血栓与止血分析仪,包 括正常值和异常值两种质控水平,用于提供下列试验项目 的质控:凝血酶原时间（PT),活化部分凝血活酶时间（ APTT)、纤维蛋白原（FIB)、凝血酶时间（TT)、抗凝 血酶因子（AT-III)，基中TT的质控值仅由正常值质控水 平（试剂1)提供，异常质控水平（试剂2)提供PT的 INR值。 |
| 注册代理 | 广州白云倍肯医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州白云倍肯医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 凝血质控物 |
| 产品名称（英文) | STA-COAG CONTROL N+P |
| 规格型号 | 12×1ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/BK- 008《凝血质控物》 |
| 附件 | |
