| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3240295号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由病床(PB-80)、手术座椅、显微镜、ArF准分子激光器、控制器、脚开关、冷却系统、 供气装置组成。结构：产品由病床（PB－80)、手术座椅 、显微镜、ArF准分子激光器、控制器、脚开关、冷却系 统、供气装置组成。性能：激光波长193nm；终端激光能 量密度≥150mJ/cm2；脉冲宽度6ns；激光光斑直径 0.7mm(高斯分布)；瞄准光束定位指示点中心与工作激光 光斑中心重合误差±0.3mm。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 备注 | 补办注册证。注册证由“国食药监械（进)字2003第3240295号”变更为“国食药监械（进)字2003第3240295号（更)”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2004.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生产场所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | MEL 80准分子激光系统 |
| 产品名称（英文) | MEL 80 Excimerlaser and accessories |
| 规格型号 | MEL 80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0950 《MEL 80准分子激光系统》 |
| 附件 | |
