| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220713号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。BF-P260F型： 先端部外径：φ4.0mm±10％；软性部外径：φ4.4mm± 10％；钳子管道：φ2.0mm（允差-0.05mm)；有效长度： 600mm±10％；吸引量：≥0.2L/min；视野角：120o（± 10％)；视野方向：直视；弯曲角：上180o/下130o（ +5o/-10o)；景深：3－50mm。BF-XP260F型：先端部外径 ：φ2.8mm±10％；软性部外径：φ2.8mm±10％；钳子管 道：φ1.2mm（允差-0.05mm)；有效长度：600mm±10％ ；吸引量：≥0.055L/min；视野角：90o（±10％)；视 野方向：直视；弯曲角：上180o/下130o（+5o/-10o)； 景深：3－50mm。 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者气管、支气管进行内镜诊断及治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯光学工业株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北 京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京)销 售服务有限公司”；注册证由“国药管械(进)2003第 3220713号”变更为“国药管械(进)2003第3220713号（更 )”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 2-43-2，HATAGAYA，SHIBUYA-KU，TOKYO |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | LUCERA 支气管光纤电子内窥镜 |
| 产品名称（英文) | LUCERA BRONCHO FIBER-VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | BF-P260F、BF-XP260F |
| 产品标准 | YZB/JAP 0869《LUCERA 支气管光纤电子内窥镜 BF-260F系列》 |
| 附件 | |
