| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2300518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电源、X射线图像探头、电子转接单元、口内定位装置、连接电缆等组成。 性能：图象分辨力：通用型探头不小于11.4lp/mm，高分辨率探头不小于22.7lp/mm；成像均匀性：在相同照射条件下，成像区域内图象灰度值变异系数应不大于2%。 |
| 产品适用范围 | 该产品借助X射线进行口腔内牙齿摄影，并将影像显示在计算机显示器上。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 登士柏（天津)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 登士柏（天津)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dentsply Italia S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via A. Cauvaglieri, 26-00179 ROMA |
| 生产场所 | Via A. Cauvaglieri, 26-00179 ROMA |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | CCD 口腔X光影像系统 |
| 产品名称（英文) | Intraoral X-ray Imaging System |
| 规格型号 | Visualix USB 、Visualix HDI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0157《Visualix USB/Visualix HDI口腔CCD X光影像系统》 |
| 附件 | |
