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Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件生产企业:美国爱尔康公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1393《Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件》,产品性能结构及组成:该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm,激光终端输出功率:最大值≥1.7W,最小值设定:裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。,Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:用于眼科激光治疗。
注册号 国食药监械(进)字2003第3240857号
生产厂商名称(中文) 美国爱尔康公司
产品性能结构及组成 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙
灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等
)组成。激光波长532nm,激光终端输出功率:最大值≥
1.7W,最小值设定:裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时
100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的
部件。
产品适用范围 用于眼科激光治疗。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcom Laboratories, Inc
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134
生产场所 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件
产品名称(英文) Ophthalas 532 EyeLitePhotocoagulator and its Accessories
规格型号 532 EyeLite
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1393《Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件》
附件
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