| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400872号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂由试剂A及试剂B组成。试剂A的主要成份为IGU抗体（处理过的羊血清)；试剂B的主要成份为IGU抗原过量检测溶液（处理过的稀释人血清)。试剂中含有＜0.1%(W/W)的叠氮钠。分析范围：初始范围：0.3到6.0mg/dL;扩展范围：0.3到1296mg/dL。 |
| 产品适用范围 | 该试剂结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，尿蛋白定标液和尿蛋白质控品，采用速率散射法对尿液中的尿免疫球蛋白G进行定量分析。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国仪器进出口总公司北京贝克曼库尔特仪器维修站/中仪英斯泰克进出口公司上海贝克曼库尔物技术服务站/中仪英斯泰克进出口公司广州贝克曼库尔物技术服务站 |
| 批准日期 | 2003.12.23 |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿免疫球蛋白G |
| 产品名称（英文) | IGU(Urine Immunoglobulin G) |
| 规格型号 | A：3.9mL，B：1.2mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0828-2003 《A1M\IGU\MA\TRU试剂》 |
| 附件 | |
