| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2220809号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由主机、电池、数据卡、充电器及光学镜头等组成。14001：无左右眼屈光度差异性， 14011有左右眼屈光度差异性。I类激光产品。激光波长 785nm。医学全在线 测量球面及柱面的误差范围见下表：光学镜头编 号球面（单位：Diopters（°)柱面（单位：Diopters（ °) 1-4.0~0.50~2.82-0.6~4.70~3.032.4~9.70~3.447.9~13.9 0~4.7512.5~19.90~6.2616.4~27.00~6.99-8.0~-3.20~4.3 10-11.5~-6.60~3.011-14.7~-9.50~3.212-18.0~-12.40~2 .813-20.2~-15.00~2.7 15-4.3~2.11.7~6.316-4.2~1. 65.9~11.017-4.7~2.37.7~18.518-5.1~2.012.8~25.821-9 .8~-1.81.7~7.222-13.0~-4.85.2~10.123-15.7~-8.17.1~ 13.9 4-11.6~-8.311.0~16.3 |
| 产品适用范围 | 用于视力筛选和检查。 |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State Street Road,Skaneateles,NY 13153 |
| 生产场所 | 4341 State Street Road, Skaneateles, NY 13153 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 视力筛选仪 |
| 产品名称（英文) | suresight vision screener |
| 规格型号 | 14001,14011 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 CO27213 《SURESIGHT视力筛选仪》 |
| 附件 | |
