| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220791号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品光学部分是由丙烯酸材料制造，襻为PVDF制造。医学全在.线www.lindalemus.com
产品由晶体主体、支撑部分两部分构成， 襻与晶体主体为不同材料三件式结构。襻型为C襻；光学 形状为等双凸形；折射率为1.56；夹角为5度；总直径 12.5±0.30mm;光学主体直径6.0±0.10mm；光学偏心应不 大于光学区直径的10%。 |
| 产品适用范围 | 后房植入型折叠人工晶体，用于白内障人工晶体植入。 |
| 注册代理 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 备注 | 产品名称由原“Matrix丙烯酸人工晶体---型号400”变更为“Matrix丙烯酸人工晶体”，增加规格型号“401型”。注册证由“国食药监械（进)字2003第3220791号”变更为“国食药监械（进)字2003第3220791号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.03.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Medennium, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 生产场所 | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Matrix丙烯酸人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Matrix Acrylic IOL |
| 规格型号 | 400型、401型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0818《Matrix 丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
