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Elect 植入式心脏起搏器

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Elect 植入式心脏起搏器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 0112《ELECT 植入式心脏起搏器》,产品性能结构及组成:结构性能:Elect XS PLUS为单腔心脏起搏器,基本频率:40-115ppm;灵敏度±:0.5-3.0mV,4.0,5.0,6.0,8.0,10.0,12.0mV;不应期:250-312-375-437ms; Elect SR/SRC为单腔心脏起搏器,基本频率:30-120ppm;灵敏度±:0.5-5.0mV;不应期:220-440ms;ElectSRC感知/起搏极性为单极; Elect D为双腔心脏起搏器,基本频率:40-120ppm;心房灵敏度±:0.1-1.4mV,心室灵敏度±:1-10mV;心房不应期:160-480ms,心室不应期:200-440ms;Elect VDR为双腔心脏起搏器,基本频率:30-120ppm;心房灵敏度±:0.1-1.0mV,心室灵敏度±:1-10mV;心房不应期:160-480ms,心室不应期:200-440ms; Elect DR/DRM为双腔心脏起搏器,基本频率:30-120ppm;心房灵敏度±:0.2-2.0mV,心室灵敏度±:1-10mV;心房不应期:160-480ms,心室不应期:200-440ms;Elect DRM感知/起搏极性为单极。,Elect 植入式心脏起搏器生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于恢复适合病人生理需要的心律及心脏输出。
注册号 国食药监械(进)字2003第3210588号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构性能:Elect XS PLUS为单腔心脏起搏器,基本频率:40-115ppm;灵敏度±
:0.5-3.0mV,4.0,5.0,6.0,8.0,10.0,12.0mV;不应期:
250-312-375-437ms; Elect SR/SRC为单腔心脏起搏器,
基本频率:30-120ppm;灵敏度±:0.5-5.0mV;不应期:
220-440ms;ElectSRC感知/起搏极性为单极; Elect D
双腔心脏起搏器,基本频率:40-120ppm;心房灵敏度±
:0.1-1.4mV,心室灵敏度±:1-10mV;心房不应期:
160-480ms,心室不应期:200-440ms;Elect VDR
为双腔心脏起搏器,基本频率:30-120ppm;心房灵敏度±
:0.1-1.0mV,心室灵敏度±:1-10mV;心房不应期:
160-480ms,心室不应期:200-440ms; Elect DR/DRM
为双腔心脏起搏器,基本频率:30-120ppm;心房灵敏度±
:0.2-2.0mV,心室灵敏度±:1-10mV;心房不应期:
160-480ms,心室不应期:200-440ms;Elect DRM感知/起
搏极性为单极。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于恢复适合病人生理需要的心律及心脏输出。
注册代理 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处
批准日期 2003.10.30
有效期截止日 2007.10.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Sorin Biomedica CRM S.r.l.
生产厂地址(中文) 萨鲁贾(VC)克雷森蒂诺路13040号
生产场所 萨鲁贾(VC)克雷森蒂诺路13040号Via Crescentino s.n.13040 Saluggia(VC)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) Elect 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Elect Implantable Pacemaker
规格型号 Elect XS Plus/Elect D/Elect DR/Elect DRM/Elect SR/Elect SRC/Elect VDR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0112《ELECT 植入式心脏起搏器》
附件
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