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组合眼科激光治疗机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
组合眼科激光治疗机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0500 《组合眼科激光治疗机》及其修标单,产品性能结构及组成:由YAG调Q治疗激光系统(包括带激光头的裂隙灯显微镜和激光控制台)、倍频532治疗激光系统(包括激光控制台和激光控制平台)、脚控开关三部分组成。*激光波长532nm(光凝)、1064nm(光切)。调Q治疗激光脉冲能量:10mj/单脉冲、23mj/双脉冲、37mj/三脉冲。*光凝终端治疗最大输出功率≥2W。调Q激光焦斑10μm;脉冲宽度≤4ns。裂隙灯显微镜最大放大率:32x。,组合眼科激光治疗机生产厂家地址,产品适用范围用途:用于临床眼科做眼前节病变的光切手术和视网膜光凝治疗。
注册号 国食药监械(进)字2003第3240169号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由YAG调Q治疗激光系统(包括带激光头的裂隙灯显微镜和激光控制台)、倍频532治疗激光系统
(包括激光控制台和激光控制平台)、脚控开关三部分组成
。*激光波长532nm(光凝)、1064
nm(光切)。调Q治疗激光脉冲能量:10mj/单脉冲、
23mj/双脉冲、37mj/三脉冲。*光凝终端治疗最大输出功
率≥2W。调Q激光焦斑10μm;脉冲宽度≤4ns。裂隙灯显
微镜最大放大率:32x。
产品适用范围 用于临床眼科做眼前节病变的光切手术和视网膜光凝治疗。
注册代理 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.07.22
备注 补办注册证。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械(进)字2003第3240169号”变更为“国食药监械(进)字2003第3240169号(更)”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31
变更日期 2004.08.19
生产厂商名称(英文) Carl Zeiss
生产厂地址(中文) Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen
生产场所 Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 组合眼科激光治疗机
产品名称(英文) VISULAS 532 YAG
规格型号 VISULAS 532S Combi
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0500 《组合眼科激光治疗机》及其修标单
附件
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