注册号 | 国食药监械(进)字2003第3240169号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 由YAG调Q治疗激光系统(包括带激光头的裂隙灯显微镜和激光控制台)、倍频532治疗激光系统 (包括激光控制台和激光控制平台)、脚控开关三部分组成 。*激光波长532nm(光凝)、1064 nm(光切)。调Q治疗激光脉冲能量:10mj/单脉冲、 23mj/双脉冲、37mj/三脉冲。*光凝终端治疗最大输出功 率≥2W。调Q激光焦斑10μm;脉冲宽度≤4ns。裂隙灯显 微镜最大放大率:32x。 |
产品适用范围 | 用于临床眼科做眼前节病变的光切手术和视网膜光凝治疗。 |
注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.07.22 |
备注 | 补办注册证。医学.全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械(进)字2003第3240169号”变更为“国食药监械(进)字2003第3240169号(更)”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
变更日期 | 2004.08.19 |
生产厂商名称(英文) | Carl Zeiss |
生产厂地址(中文) | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
生产场所 | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 组合眼科激光治疗机 |
产品名称(英文) | VISULAS 532 YAG |
规格型号 | VISULAS 532S Combi |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0500 《组合眼科激光治疗机》及其修标单 |
附件 | |