| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2260578号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机（包括打印机、红外发射接收器、充电器等可选部分)、探针、电极（包括柱装 、杯装等)、治疗垫组成。信号调节：10Hz－100Hz，步 进：1Hz；100Hz－2500Hz，步进10Hz；2.6KHz－10KHz， 步进0.1KHz；10KHz－150KHz，步进1KHz。医学全在线 信号频率： 10Hz-2500Hz±30％；2.6KHz－150KHz±40％。治疗时间 1－30分钟。 |
| 产品适用范围 | 临床用于患者过敏性疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 北京远东前景医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京基立安医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.18 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京远东前景医疗设备有限公司变更为“北京基立安医疗技术有限公司”；注册证由“国药管械（进)2003第2260578号”变更为“ 国食药监械（进)2003第2260578号（更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | D-82166 Grafelfing, Lochhamer Schlag 5a |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 百康生物共振治疗仪 |
| 产品名称（英文) | BICOM Bio-Resonance Therapy |
| 规格型号 | BICOM2000 b15 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0394-2002《百康生物共振治疗仪》 |
| 附件 | |
