| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220783号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国国际眼科发明公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由亲水性丙烯酸材料制成。总直径12.5mm±0.30mm,光学直径6.0mm±0.10mm，可透光率≥90%,一件式，双凸结构，具有紫外线吸收功能。规格型号为：Aqua-Sense。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于白内障患者白内障囊外摘除术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 西安欧艾尔科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.05 |
| 有效期截止日 | 2007.12.04 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京千禧金帆医药科技有限公司”变更为“西安欧艾尔科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2003第3220783号”变更为“国食药监械（进)字2003第3220783号（更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4290 E.BRICKELL, bldg. aOntario, CA 91761,U.S.A |
| 生产场所 | 4290 E.BRICKELL, bldg. aOntario, CA 91761,U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 亲水性丙烯酸人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | Aqua-Sense |
| 产品标准 | YZB/USA 0579《OII亲水性丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
