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脑电图仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脑电图仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 脑电图仪》,产品性能结构及组成:仪器由主机、计算机、记录器、显示器、操作板、电极联接箱、闪光灯等组成。(其中不配置记录器的为EEG-1100K)*标准灵敏度 10μV/mm,共模抑制比 ≥105dB (Uc<Ud),扫描速度(显示部分)5s、10s、20s、30s。,脑电图仪生产厂家地址,产品适用范围用途:通过电极从人的头部导出脑电波,经放大显示在屏幕上、记录在记录纸上或在硬盘或光盘上以文件形式存储,适用于临床及研究。不适合在强电磁环境下工作。
注册号 国食药监械(进)字2003第2210392号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 仪器由主机、计算机、记录器、显示器、操作板、电极联接箱、闪光灯等组成。医学全在线 (其中不配置记录器的为EEG-1100K)*标准灵敏度 10μV/mm,共模抑制比 ≥105dB (Uc<Ud),扫描速度(显示部分)5s、10s、20s、30s。
产品适用范围 通过电极从人的头部导出脑电波,经放大显示在屏幕上、记录在记录纸上或在硬盘或光盘上以文件形式存储,适用于临床及研究。不适合在强电磁环境下工作。
注册代理 日本太阳交易(株)北京办事处
售后服务机构 上海光电医用电子仪器有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.09.22
备注 增加规格型号“EEG-1100K”,产品标准由“YZB/JAP 1166 《EEG-1518K 脑电图仪》”变更为“
YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K
脑电图仪》”。产品性能结构及组成增加“(其中不配置
记录器的为EEG-1100K)”。注册证由“国食药监械(进
)字2003第2210392号”变更为“国食药监械(进)字
2003第2210392号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.06.01
生产厂商名称(英文) Nihon Kohden TomiokaCorporation
生产厂地址(中文) 日本国东京都新宿区西落合1-31-4
生产场所 31-4Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560,Japan.
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 脑电图仪
产品名称(英文) ELECTROENCEPHALOGRAPH Neurofax
规格型号 EEG-1100K 、EEG-1518K
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 脑电图仪》
附件
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