| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210753号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由BRAVO PH胶囊及输送系统，BRAVO PH 接收器，BRAVO校准台及附件组成。性能：测量范围： pH0-9；测试pH值的准确性和稳定性：在37℃条件下，胶 囊工作48小时前后的测量误差：a)48小时内，胶囊对 7.0pH和3.68pH缓冲液的测量误差应不超过±1pH；b)48小 时内，三个胶囊对4.0pH缓冲液的测量误差均应不超过± 0.5pH。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该系统用于对胃反流的胃食管pH值进行测定。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic A/S |
| 生产厂地址（中文) | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark |
| 生产场所 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | Bravo pH 胶囊监测系统 |
| 产品名称（英文) | Bravo pH |
| 规格型号 | Bravo |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1156《BRAVO pH胶囊监测系统》 |
| 附件 | |
