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Bravo pH 胶囊监测系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Bravo pH 胶囊监测系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/DAM 1156《BRAVO pH胶囊监测系统》,产品性能结构及组成:系统由BRAVO PH胶囊及输送系统,BRAVO PH接收器,BRAVO校准台及附件组成。性能:测量范围:pH0-9;测试pH值的准确性和稳定性:在37℃条件下,胶囊工作48小时前后的测量误差:a)48小时内,胶囊对7.0pH和3.68pH缓冲液的测量误差应不超过±1pH;b)48小时内,三个胶囊对4.0pH缓冲液的测量误差均应不超过±0.5pH。,Bravo pH 胶囊监测系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该系统用于对胃反流的胃食管pH值进行测定。
注册号 国食药监械(进)字2003第2210753号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统由BRAVO PH胶囊及输送系统,BRAVO PH
接收器,BRAVO校准台及附件组成。性能:测量范围:
pH0-9;测试pH值的准确性和稳定性:在37℃条件下,胶
囊工作48小时前后的测量误差:a)48小时内,胶囊对
7.0pH和3.68pH缓冲液的测量误差应不超过±1pH;b)48小
时内,三个胶囊对4.0pH缓冲液的测量误差均应不超过±
0.5pH。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该系统用于对胃反流的胃食管pH值进行测定。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力中国有限公司北京办事处
批准日期 2003.11.26
有效期截止日 2007.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic A/S
生产厂地址(中文) Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark
生产场所 Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) Bravo pH 胶囊监测系统
产品名称(英文) Bravo pH
规格型号 Bravo
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DAM 1156《BRAVO pH胶囊监测系统》
附件
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