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爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件生产企业:美国爱尔康公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0776《爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件》,产品性能结构及组成:该设备由主机及附件构成,附件包括:超乳手柄、注吸手柄、超乳连接电缆,前节玻切手柄,多功能脚踏开关,附件包,消毒盘,小零件包,文氏扳手等。有灌注/抽吸(真空0-463mmHg)、超乳(输出功率调节范围:医生控制5%-100%或面板10%-100%)、玻切(切割速度50-400次/min)和电凝工作模式。本次注册不包括与患者接触的附件。,爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:用于眼前节手术,包括:超声乳化、注吸、玻璃体切割、电凝等。
注册号 国食药监械(进)字2003第3230509号
生产厂商名称(中文) 美国爱尔康公司
产品性能结构及组成 该设备由主机及附件构成,附件包括:超乳手柄、注吸手柄、超乳连接电缆,前节玻切手柄,
多功能脚踏开关,附件包,消毒盘,小零件包,文氏扳手
等。有灌注/抽吸(真空0-463
mmHg)、超乳(输出功率调节范围:医生控制5%-100%或
面板10%-100%)、玻切(切割速度50-400次/min)和电凝
工作模式。本次注册不包括与患者接触的附件。医学全在线
产品适用范围 用于眼前节手术,包括:超声乳化、注吸、玻璃体切割、电凝等。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2003.10.15
有效期截止日 2007.10.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcom Laboratories, Inc
生产厂地址(中文) 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718
生产场所 15800 Alton Parkway Irvine, CA92718
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件
产品名称(英文) Universal Ⅱ PEA &I/A and Accessories
规格型号 Universal II
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0776《爱尔康U-Ⅱ超声乳化手术系统及附件》
附件
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